美国食品药品监督管理局发布致热药维扎的黑盒警告_健康动态

美国食品和药物管理局（FDA）对Veozah（一种用于缓解更年期妇女潮热的药物）发出了最严重的警告——黑框警告，原因是Veozah罕见但潜在的严重肝脏风险。

在周二发布的新公告中，FDA建议服用Veozah的女性应定期进行血液检查，以监测肝脏健康。

一份新闻稿称，肝损伤的预警信号包括疲劳、恶心、呕吐、尿色深、大便颜色浅、皮肤或眼睛发黄。

出现上述症状的患者应立即停止服药并咨询医生。

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该药物的制造商安斯泰来制药在一份声明中说：“值得注意的是，Veozah的总体收益风险没有改变，仍然是积极的，但我们希望进一步确保患者和医疗保健提供者意识到潜在的副作用，”以及推荐的实验室测试。

Veozah于2023年获得批准。当时，这是治疗潮热的第一个非激素处方选择。

这种药物通过阻断神经激肽B起作用，神经激肽B是一种参与大脑调节体温的受体。

自获批以来，该药的受欢迎程度稳步增长，根据FDA的数据，仅在2024年5月，就有近2.9万张处方被开具。

FDA在审查了最近的一个病例后发出了更高的警告，该病例中，一名患者在服用Veozah约40天后出现肝脏标志物升高。

停药后患者症状消失，肝功能恢复正常。

为了将风险降至最低，FDA建议在Veozah治疗的前三个月每月进行肝脏标志物血液检测，并在第6个月和第9个月进行后续检测。

由于药物的效果会因健康、遗传和其他因素而有很大差异，FDA强调很难预测哪些人可能会出现肝脏问题。

更多的信息

更年期协会有更多关于更年期潮热的治疗方法。

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