联盟基金会试验有限责任公司（AFT）和辉瑞公司今天宣布了III期PATINA试验的结果，表明在目前的标准护理一线维持治疗（诱导化疗后）中添加palbociclib （IBRANCE®），根据研究者评估，在激素受体阳性（HR+）患者中，无进展生存期（PFS）有统计学意义和临床意义的改善。人表皮生长因子受体2阳性（HER2+）转移性乳腺癌（MBC）。在这项由AFT赞助的研究中，帕博西尼联合抗her2治疗（曲妥珠单抗或曲妥珠单抗加帕妥珠单抗）和内分泌治疗的患者的中位PFS为44.3个月（95% CI: 32.4-60.9），而单独接受抗her2治疗和内分泌治疗的患者的中位PFS为29.1个月（95% CI: 23.3-38.6） [HR: 0.74 (95% CI, 0.58-0.94；无分层单侧p= 0.0074]。这意味着中位PFS延长超过15个月。总生存期（次要终点）在分析时尚不成熟。在德克萨斯州圣安东尼奥市举行的第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，这些结果在一个最新的口头会议上被公布（摘要GS2-12），并在新闻节目中得到强调。

大约10%的乳腺癌是HR+， HER2+，有时被称为双阳性或三阳性乳腺癌。尽管治疗取得了进展，但抗HER2和内分泌治疗的耐药发展是常见的，需要新的治疗方法来治疗HR+， HER2+ MBC。帕博西尼目前不适用于HR+、HER2+ MBC。

PATINA研究中palbociclib的安全性和耐受性与其已知的HR+， HER2- MBC的安全性一致，并且没有发现新的安全性信号。帕博西尼最常见的不良反应是血液学毒性，如中性粒细胞减少和白细胞减少。非血液学不良事件包括疲劳、口炎和腹泻，其严重程度一般为轻至中度。

自2015年首次获得监管部门批准以来，palbociclib一直是HR+、HER2- MBC的一线标准治疗药物，已在超过108个国家获得批准。辉瑞计划与监管机构分享PATINA的结果。