2025-01-15 19:54来源:本站编辑
II期试验没有发现主要结果的成功,但提示潜在的抗焦虑益处和强大的安全性
接受治疗的癌症患者通常会出现临床焦虑,比例为20-25%,但治疗这种症状的药物很少。常用的药物如苯二氮卓类药物会对神经精神产生一系列不良影响,包括精神错乱和健忘症,还可能会上瘾。这阻碍了它们在肿瘤学中的应用,只有高达25%的成年癌症患者接受了这些药物。
一些研究表明,CBD可以安全地降低焦虑水平,而不会对精神或神经健康产生不良影响。然而,这些研究中很少涉及癌症患者,这激发了当前的研究。
评估肿瘤负荷的扫描已知会引起对扫描相关疼痛或不适、疾病进展和未知的恐惧,影响高达81%的患者。最大的焦虑发生在扫描前,因此,这一时期是当前研究的目标。
这项研究是一项二期试验,涉及50名晚期乳腺癌妇女。所有人都有临床焦虑症。大多数是白人(86%),88%有轻度到中度的临床焦虑,其余的报告严重焦虑。
他们被随机分为两组,一组接受CBD,另一组接受安慰剂,然后进行肿瘤扫描评估。
干预组(平均年龄60岁)的每位患者口服400mg CBD一剂,对照组(平均年龄57岁)的每位患者口服安慰剂一剂。焦虑是通过视觉模拟情绪量表(VAMS)中“害怕”部分的得分来评估的,该评分是在摄入CBD之前和之后2-4小时测量的。
然后,这些分数被用来评估基于导出的T分数的情绪变化。20分被认为是一个可靠的变化。如果bbb30,则显示可靠且临床相关的变化。
这项研究的主要目的是比较癌症扫描前48小时内,服用药物或安慰剂前后焦虑评分的变化。第二项独立分析评估了两组患者服药前后的焦虑水平、VAMS量表其他成分的变化以及药物安全性。
在此之前,只有一项试验探讨了CBD对癌症患者焦虑的影响。
该试验并非主要关注焦虑,并允许在研究期间使用苯二氮卓类药物。焦虑得分的差异是根据相隔两周的两个分数来评估的。它没有使用药物级别的CBD。
相比之下,目前的研究特别关注由特定刺激引起的焦虑。在研究当天,不允许使用其他大麻素或苯二氮卓类药物。所使用的CBD具有监管级质量,因此如果结果显示有效并得到验证,则可以迅速扩大其使用范围。
在扫描前,两组患者的焦虑得分相似。该研究未能观察到口服CBD后与服用前在焦虑方面的显著差异。干预组与安慰剂组相比,“害怕”得分的平均变化分别为-19和-15,低于可靠性阈值。
虽然前者的数值更大,但差异并不显著。这可能是由于样本量小,以及在基线时得分缺乏差异。此外,焦虑水平下降幅度最大的是那些在基线时最焦虑的人。
在进食前后,“恐惧”得分之间只有适度的相关性,为30%。这也可能是焦虑缺乏显著变化的原因之一。如果这项研究排除了那些轻度焦虑的人,摄入CBD的影响可能会得到更好的观察。
然而,在摄入CBD 2-4小时后,干预组的“害怕”成分得分在数字上较低,为51.5,而对照组为58。在各种其他VAMS分量表中,与前后得分的相关性从40%到72%不等,高于“害怕”部分。
没有观察到超过轻度严重程度的不良反应。
这是首个用CBD治疗肿瘤患者焦虑的研究。研究结果表明,在服用CBD 2-4小时后,干预组的焦虑程度明显低于安慰剂组。它还表明,在患有临床焦虑的晚期乳腺癌妇女中使用CBD的安全性。
这表明CBD确实有抗焦虑作用,需要进一步探索其功效。然而,摄取CBD/安慰剂前后扫描前焦虑水平的变化没有显著差异。
研究人员表示:“我们相信,这些信号足够吸引人,足以证明继续探索CBD作为一种安全、可能有效的癌症相关焦虑治疗方法是合理的。”
CBD治疗对这些患者和他们的临床医生的吸引力提供了更多的动机来确定其疗效或其他方面,因为它在其他方面是安全的,即使在老年人中也具有良好的耐受性。建议纵向试验提供主观和客观的焦虑测量,并仅包括中度至重度焦虑的肿瘤患者,使用患者整体印象量表。